医疗器械UDI标识（Unique Device Identification）是一种全球统一的标识系统，用于标识和追踪医疗器械产品的唯一身份信息。
UDI标识的目的是提高医疗器械的追溯性和可识别性，以加强患者安全和医疗器械管理。UDI标识通常由两个部分组成：
产品标识符（Device Identifier，DI）：产品标识符是一个唯一的代码，用于识别特定的医疗器械产品。它由制造商分配，通常包括制造商信息、产品型号、批次号等。
生产标识符（Production Identifier，PI）：生产标识符指示医疗器械产品的特定批次和序列信息，如生产日期、序列号等。它可以帮助追踪和识别具体的产品批次。
UDI标识可以以不同的形式出现，包括条形码、二维码或文字格式。这使得医疗器械产品可以被准确地识别和跟踪，从而促进了供应链管理、产品回收、不良事件报告等重要环节的顺利进行。
UDI标识的优点包括：
提升追溯性：UDI标识使得医疗器械产品可以被准确追溯，从而能够帮助快速定位和处理可能存在的质量问题，提高产品的安全性和质量。
简化识别和管理：UDI标识使得医疗器械产品在供应链中更容易被识别和管理，有利于减少错误、提高效率，并帮助医疗机构更好地进行库存管理和设备跟踪。
改进安全监测：UDI标识能够支持医疗器械的不良事件和风险评估。它可以帮助监测机构更好地监测和识别潜在的安全问题，及时采取措施，保障患者和用户的安全。
加强市场监管：UDI标识为监管机构提供了更有效的手段来监管医疗器械市场。通过UDI标识，监管部门能够对医疗器械的销售情况、质量问题等进行更准确、全面的监控和分析。
医疗器械UDI标识作为一种全球统一的标识系统，提供了更强大的追溯性和识别性能力，对于提高医疗器械安全性、管理效率和监管能力具有重要意义。